고지혈증약 리피토정

리피트 정

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효능효과 [통과사항 변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)](정제)*10,20mg1. 향후 심장혈관질환에 대한 위험성 감소1) 관상동맥심장질환에 대해서입니다.상적 근거는 없으나 나쁘지 않고 관상동맥 심장질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, , 낮은 HDL-콜레스테롤수치 또는 조기관동맥 심장질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1)심근경색증에 대한 위험감소(2)뇌졸중에 대한 위험감소(3)혈관재생술 및 만성안정형 협심증에 대한 위험감소 2)관동맥 심장질환에 대한 것입니다.상적 근거는 없으나 나쁘지 않고 관상동맥심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험감소(2) 뇌졸중 위험감소 3) 관상동맥심장질환에 대한 것입니다.상적근거가 있는 성인 환자의 (1)비치명적 심근경색증에 대한 위험 감소 (2)치명적 및 비치명적 뇌졸중 위험 감소 (3)혈관재생술에 대한 위험 감소 (4)울혈부전에 의한 입원에 대한 위험 감소 (5)협심증에 대한 위험 감소 2. 고지혈증 1)원발성 고콜레스테롤혈증 (이형접합가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상 지질혈증 (Fredrickson Type 조제) 및 부작용에 대한 적정, HOLo-LOLOLOLOLOLOLOLOLOLOLOLOLOL해당하는 이형접합스테롤(예, LDL-apheresis)과 병용하거나 다른 지질저하제로의 치료가 불가능한 경우 3. 식이요법 후 고기능성교착종합제가 저하제이다. LDL-콜레스테롤이 여전히 190mg/dL 이상(#190mg/dL)인지 나쁘지 않습니다. LDL-콜레스테롤이 여전히 160mg/dL 이상(≥160mg/dL)이며 조기심장혈관질환 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아 환자 중 2개 이상의 다른 심장혈관질환 위험제가 있는 경우 용법용량[통과사항 변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.31)](정제)*10, 20mg 아틀바스타틴 투여 전 및 투여 중인 환자는 통상 콜레스테롤 저하를 실시해야 하며, 하루 중 약물과 관계없이 음량이 없다.1. 고지혈증권장의 첫 회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로 10mg 나쁘지 않고, 더 많은 LDL-콜레스테롤 수치감소가 요구되는 환자의 경우, 1일 1회 20mg 또는 40mg(45%이상의 LDL-콜레스테롤 수치감소가 요구되는 경우에 한함)으로 시작할 수 있다. 본 약은 1일 1회 10~80mg의 용량 범위 내에서 투여한다. 이 약물의 첫 회 용량 및 유지 용량은 치료 목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여 개시 및/어쩌면 용량 적정 후 2~4주 이내에 지지 수치를 분석하고, 이를 통해 용량을 조정해야 한다.치료의 목표는 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추는 것이며 치료 시작 및 치료반응 평가 시 LDL-콜레스테롤 값을 이용하는 것이 좋아. 단 LDL-콜레스테롤 값을 이용할 수 없는 경우에는 치료 반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 값을 사용한다.동형접합가족형 고콜레스테롤혈증 환자 이 약의 투여 용량은 1일 1회 10~80mg으로 다른 지질저하 치료법(예시 LD Lapheresis)과 병행하여 나쁘지 않으며, 이러한 지질저하 치료법이 불가능한 경우 이 약을 투여한다.2. 이형 접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(10~17세) 권장 첫 회 용량은 본 약으로 1일 10mg이며, 권장 최대 용량은 1일 20mg입니다(소아 환자군에서 이 약 20mg보다 고용량을 투여했습니다).위 자료는 없다.). 투여 용량은 개별 환자가 권장하는 치료 목표에 따라 적절하게 증감한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다.신장애 환자: 신장질환은 아틀바스타틴의 혈장농도도 나쁘지 않고 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없어.○ 고령자: 70세 이상 노인 환자군에 대한 유효성과 안전성은 일반 성인 환자군의 경우와 거의 동일하다.*40,80mg*스트론튬오수화물 40,80mg아틀바스타틴 투여 전 및 투여 중인 환자는 보통 콜레스테롤 저하를 해야 하며, 하루 종일 아무 때나 나쁘지 않으므로 소리 식물과 상관없이 투약할 수 있다.고지혈증권장 첫 회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로 10mg 나쁘지 않고 더 많은 LDL-콜레스테롤 수치감소가 요구되는 환자의 경우, 1일 1회 20mg 또는 40mg(45% 이상의 LDL-콜레스테롤 수치감소가 요구되는 경우에 한한다)으로 시작된다. 본 약은 1일 1회 10~80mg의 용량 범위 내에서 투여한다. 이 약물의 첫 회 용량 및 유지 용량은 치료 목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여 개시 및/어쩌면 용량 적정 후 2~4주 이내에 지지 수치를 분석하고, 이를 통해 용량을 조정해야 한다.치료의 목표는 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추는 것이며 치료 시작 및 치료반응 평가 시 LDL-콜레스테롤 값을 이용하는 것이 좋아. 단 LDL-콜레스테롤 값을 이용할 수 없는 경우에는 치료 반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 값을 사용한다.동형접합가족형 고콜레스테롤혈증 환자 이 약의 투여용량은 1일 1회 10~80mg으로 다른 지질저하 치료법(예시 LD Lapheresis)과 병행하거나 나쁘지 않으며, 이러한 지질저하 치료법이불가능한 경우에 이 약을 투여한다.신장애 환자: 신장질환은 아틀바스타틴의 혈장농도도 나쁘지 않고 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없어.○ 고령자: 70세 이상 노인 환자군에 대한 유효성과 안전성은 일반 성인 환자군의 경우와 거의 동일하다.사용상 주의사항경고가 현저한 크레아틴, 키는 나쁘지 않고 아제(CK) 수준의 상승이 나쁘며 나쁘지 않은 근육병증으로 진단되거나 나쁘지 않은 것으로 의심되는 경우 아틀바스타틴 치료를 중단해야 한다. 또한 급성 및 심각하다고 생각되는 근육병증 또는 횡문근 융해에서 2차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소(예, 중증급성감염, 저혈압, 주요외과수술, 외상, 중증대사, 내분비, 전해질장애기 및 제어되지 않는 간질)가 있는 환자는 아틀바스타틴 치료를 일시적으로 보류 또는 중단해야 해.(‘일반적인 주의근육병증/횡문근융해’ 참조)2. 앞으로의 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응환자 2) 활동성 간질환 환자 또는 혈청아미노전달효소 값 상승이 정상 상한치의 3배 이상 상승한 환자 3)근질환 환자 4)입니다.부 또는 입니다. 신수현성 있는 여성 및 수유부 5)10세 미만의 소아 6)그레카프레빌 및 피브렌타스빌 투여 중인 환자 7) 이 약은 유당을 포함하고 있으므로, 갈락토스불내성(galactoseince-Loctoctoleptance) 등 흡수장애(ptox-Loleptoleptoleptoleptolept)가 있는 환자에게 투여해서는 안 돼.(유당 함유 제제에 한함) 3. 앞으로 환자에게 신중하게 투여할 것. 1) 알코올 중독자 또는 간질환 기왕력이 있는 환자(「이상반응」항 참조) 2) 금후와 같은 횡문근 융해에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 CK 수준을 측정하고 신중하게 투여해야 한다.(1) 신기능 손상 또는 신장애 기왕력이 있는 환자(2) 갑상선 기능 저하증 환자(3) 유전성 근육 이상의 개인 병력이 있는 환자 또는 가족 병력이 있는 경우(5fate 근육계 환자 또는 근육 섭취 경력이 있는 경우(5) ▲융해 소인이 있는 환자 4.이상 반응 1) 아틀바스타틴은 일반적으로 내약성이 좋다. 이상 반응은 대체로 경미하고 일시적이었다. 이 약과 관련된 이상 반응 때문이에요.위 시험 중 투여를 중단한 사례는 2% 미만인 환자에서 발생했다. 아틀바스타틴에 대한 위약 대조인데다 시험에서 16,066명의 환자(이 약 투여군 8,755명 대 위약 투여군 7,311명)가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여 받고 위약 투여군의 4.0%와 아틀바스타틴 투여군의 5.2%에서 이상 반응으로 투여를 중단하였습니다.2) 이 임상시험 및 시판 후의 연구를 토대로 이 약의 이상반응은 향후와 같이 실시합니다. 이상 반응에 대한 발현 빈도는 향후와 같다. 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100, <1/10), 시각(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000), 매우 드물게(<1/10,000)(1) 전신: 시각무력감, 흉부 통증, 내용초부종, 피로, 발열(2) 감염: 자주코인두염(3)대사: 자주고혈당증, 시각저혈당증, 체중증가, 식욕부진(4) 소화기계 변성기계: 두통, 어지럼, 어지럼증(5) 억제상실, 드물게 내용초신경병증(8) 근골격계 및 결합조직: 흔히 근육통, 관절통, 사지통, 근육경련, 관절종창, 등 통증, 시각목 통증, 근육피로, 파열에 의한 합병증, 드물게 근육병증, 근육염, 횡문근융해, 근장애, 근육파열, 극히 드물게 루프스님 증후군, 빈도 불명-면역장애성 괴사성 근육병(9) 및 이명물장애(1) 및 이명물장애(1). 피하조직: 시각 두드러기, 피부발진, 가려움증, 가면모, 혈관부종, 드물게 혈관신경성 부종, 다형홍반을 포함하는 수포피부염, 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성표피괴사회(리엘증후군)(15) 생식기계: 매우 드물게 여성형 유방(16) 검사: 종종 간기능 검사 이상, 혈중 CK 증가, 시각뇨중 백혈구 양성 3) 아틀바스타틴 위약 대조입니다.상의를 연구하는 동안, 향후와 같은 이상 반응이 나쁘지 않게 나타났다. 이하에 기술된 모든 이상 반응이 아틀바스타틴과 인과관계가 있는 것은 아니다.(1) 정신계: 악몽(2) 눈: 시야 흐림(3) 귀: 귀:귀: 이명(4), 소화기계: 구토, 복부이상, 간염, 췌장염, 담즙울체, 구내염, 담낭염, 간기능검사치 이상(혈청ALT수치 상승), 위장염, 장염, 구내염, 이절염, 이절염, 이절염, 이절염, 이절염, 이절염, 안면마비염, 피부염, 피부염, 피부염, 피부염, 피부염, 협진염, 피부염, 피부염, 피부불안증, 피부염, 피부염, 피부염, 피부염, 피부경화염, 피부염, 피부염, 피부염, 피부염, 피부염,비뇨생식기계: 발기불능, 요로감염, 빈뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 신장결석뇨, 부고환염, 유방섬유낭, 질출혈, 알부민뇨, 유방비대, 자궁경부비물, 신장염, 요실금, 요저류, 급박뇨, 이상성실각증(10) 대사 및 영양장애기: 저혈당증상, 고혈당증진, 식욕증진, 전부전성신경증, 성실각성실각성실각성혈증상증상증상증상증상, 성혈증상증상, 성실성실위 시험에서 나쁘지 않았고, 타란 이상 반응 프로파일은 일반적으로 위약군에서 나쁘지 않았으며, 타란한 것과 거의 같았다. 약물과의 인과관계와 상관없이 두 그룹 전체에서 가장 좋지 않았던 이상반응은 감염이었다.5) 혈장 CK값(정상 범위의 3배 이상) 증가를 보인 경우입니다.위 연구에서 다른 HMG-CoA환원효소 저해제의 경우 3.1% 발생한 데 반해 아틀바스타틴은 2.5% 발생했다. 정상값 상한 범위의 10배 이상 수치를 나타낸 경우 아틀바스타틴 투여 환자 중 0.4%에서 나쁘지 않게 나타났다. 이 환자 중 0.1%는 근육통, 민감성(tenderness) 또는 쇠약증 등을 보였다.국내에서 시판 후 6년간 실시한 사용성적 연구결과는 향후와 같다.(1) 일반 사용 성적 연구: 11,535명을 대상으로 한 시판 후 연구 결과, 이상 반응 발현 빈도율은 인과관계 없이 1.78%(205예/11,535예)로 보고되었다. 이중 발매 전입니다위 시험에서 나쁘지 않은 새로운 다-다운 이상 반응으로 과중성 지방혈증 7개 예, 안면 홍조 4개 예, 비단백 질소 증가, 고요산혈증이 각각 3개 예, 치육 비후 1개 예가 보고되었다.(2) 장기 사용 성적 연구: 12주 이상 이 약을 복용한 2,625명을 대상으로 실시한 시판 후 장기 연구 결과 이상 반응 발현 빈도율은 인과관계와 관계없이 3.70%(97예/2,625예)로 보고되었다. 이중 발매 전입니다위 시험에서 나쁘지 않은 새로운 다-다운 이상 반응으로 고요산혈증 7예, 안면 홍조, 저체온증, 비단백질소의 증가가 각각 1예씩 보고되었다.7) 일부 스타틴계 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고됐어.(1) 정신신경계: 수면장애기(불면 및 악몽 포함), 기억상실, 우울(2) 호흡기계: 특히 장기투여 시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례(3) 비뇨생식기계: 성적기능 이상(4) 내분비계: 당뇨병: 빈도는 위험이 여러 존재하는지 여부에 따라 달라져. (공복혈당 5.6~6.9mmol/L, BMI>30kg/m2, 중성지방 수치 상승, 고혈압)(5) 스타틴 사용과 관련하여 시판 후 인지장애기가 드물게 보고되었다. (예시, 기억력 감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애기, 혼동) 이와 같은 인지장애기는 모든 스타틴계 약물로 보고되었다. 이 같은 보고는 일반적으로 심각하지 않고 사용 중단 후 가역적이며 증상 발생 시점(1일~수년) 및 증상 개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.8) 자발적 유해 사례 보고 자료(1989-2013년)을 분석한 결과 유해 사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해 사례보다 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해 사례는 앞으로 함께 나쁘지 않음이 나타났다. 단, 이를 통해 즉 해당 성분과 향후 유해현상 간에 인과관계가 입증되었음을 의미하는 것은 아니다. AST 증가 5. 일반적 주의1) 성별: 여성의 경우 아틀바스타틴 농도는 (Cmax는 약 20% 높으며 AUC는 약 10% 더 낮은 목소리) 남성과 차이가 있다. 이 차이점은요 남성과 여성 사이의 지질에 대한 효과는 상궤를 벗어난다.상적으로 별 차이가 없었다.2) 신부전: 신장 질환은 아틀바스타틴의 혈장 농도도 한동안 LDL-콜레스테롤 저하 효과에 영향을 미치지 않았다.3) 심부전: 아틀바스타틴의 혈장 농도는 만성 알코올성 간질환(Child-Pugh Class B) 환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약 11배) 증가했다.4) 간염: 이 약이 투여된 후 전격성 간염 등 간염이 나쁘지 않게 발생할 수 있으므로 구토, 권태감 등의 증상이 있을 경우 투여를 중지하고 의사에게 알려야 한다.카입니다. 이 약을 투여하시겠습니까?여성은 이 약물을 투여 받는 동안 적절한 피입니다.법을 써야 한다.6) 간질성 폐질환: 일부 스타틴계 약물과 관련하여 특히 장기 투여 시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고되고 있어. 발현하는 양상으로서는 호흡 곤란, 비생산성의 기침 및 일반적인 건강의 악화(피로, 체중 감소 및 발열)가 포함되는 경우가 있다. 환자가 간질성 폐질환으로 발전이 의심되면 스타틴 약물치료를 중단해야 한다.7) 근육병증/횡문근 융해: 미오글로빈 소변에 2차적으로 급성 신부전을 동반한 횡문근 융해가 이 약 및 이 계열의 다른 약물에서 드물게 보고되었다. 신장 기능 부전에 대한 병력은 횡문근 융해 발현 위험이 과제가 될 수 있다. 이런 환자는 골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다.다른 스타틴과 마찬가지로 아틀바스타틴은 시각 CK가 정상 상한치의 10배 이상 증가와 결합된 근육통 또는 근육 약화로 정의되는 근육병증이 나쁘지 않고 나타날 수 있다. 시클로스포린 및 강력한 CYP3A4 저해제(예시, 클라리트로마이신, 이토라코 나쁘지 않은 졸 및 HIV 프로테아제 억제제)와 같은 특정 약물과 아틀바스타틴의 고용량 병용은 근육병 증횡문근 융해의 위험을 증가시킨다.스타틴 사용과 관련된 자마스크 역근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증이 드물게 보고됐다. 면역매개성 괴사성 근육병증 파근위근약화 및 혈중CK의 증가가 나쁘지 않으며 나쁘지는 않다.스타틴 투여 중지 후에도 그 증상이 계속돼. 또한 근육 생검에서 유의한 감염을 수반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선돼.근육통의 확산, 근 긴장, 근육 허약 그리고 /현격한 CK상승이 있는 환자는 근육병증을 고려해야 한다. 특히 무기력, 만약 열을 동반한 설명되지 않은 근육통, 근 긴장, 근육 허약이 나쁘지 않은 환자는 즉각 보고하도록 환자에게 교육해야 한다.이 계통에서의 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린, 피브린산 유도체, 에리트로마이신, 클라리트로마이신, 에르바스빌, 그라조프레빌, 테라프레빌, 보세프레빌, HIV프로테아제 억제제 병용요법(앞서 나쁘지 않은 빌딩과 리토 나쁘지 않다), 로피 나쁘지 않은 빌딩과 리토 나쁘지 않다. 피브릭산 유도체, 혹시 지질화천 용량인 니코틴산과 아틀바스타틴의 병용 투여를 고려하는 의사는 치료상 유익성 위험을 손상시킬 수 있는지 여부를 주의 깊게 고려해야 하며, 근육통, 근 긴장 또는 근육 허약(특히 투여 초기 1개월 및 2가지 약물의 용량 증량을 위한 적정 기간)과 관련된 증상 및 증후를 주의 깊게 모니터링해야 하며 아틀바스타틴의 저용량 시작용량 및 유지용량 감소가 고려되어야 한다. 아틀바스타틴과 퓨시드산(경구제)은 병용 투여하지 않는다. 주기적인 CK값 측정이 고려돼야 하지만 모니터링이 심각한 근육병증의 발생을 막을 것이라는 확신은 없다. 횡문근 융해를 포함한 근육병증의 사례가 이 약과 코르크신과의 병용 투여에서 보고되며, 이 약과 코르크신과 함께 처방할 경우에는 주의가 요구된다.8) 간기능 이상: 다른 지질 저하 치료 제외와 마찬가지로 스타틴은 간 기능의 생화학적 이상과 관련이 있어. 데스상 시험에서 혈청 아미노전달효소 값의 계속적인 증가 [정상 상한치(ULN)의 3배 이상 증가가 2회 이상 나쁘지 않다]가 아틀바스타틴 투여 환자의 0.7%에서 나쁘지 않게 나타났다(10mg 투여군 0.2%, 20mg 투여군 0.2%, 40mg 투여군 0.6% 80mg 투여군 2.3%).이 약 투여 후 간 기능의 이상, 황달, 전격성 간염, 간염 등의 이상 반응이 나쁘지 않게 나타나므로 정기적으로 검사하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.치료를 시작하기 전에 간 기능 검사를 실시할 필요가 있으며, 그 후입니다.상처적으로 간 손상 증후를 보이는 환자의 경우 간 기능 검사를 반복 실시해야 한다. 시판 후 연구에서 스타틴을 투여하는 환자에서 치명적이고 비-치명적 간 부전이 드물게 보고되었다. 이 약으로 치료하는 동안 상적증상과 함께 중증 간 손상, 그리고 /또는 고빌릴 빈혈증 또는 황달이 나쁘지 않으며 나쁘지 않은 경우 즉시 치료를 중단한다. 대체 병인을 찾지 못하면 이 약을 다시 투여해서는 안 된다.아틀바스타틴은 알코올 남용자(과잉 복용자) 또는 간 질환 병력이 있는 사람의 경우 신중하게 투여해야 한다. 활동성 간질환 환자 또는 설명되지 않은 혈청 트랜스아미가 나쁘며, 제치 상승이 지속되는 환자에게는 아틀바스타틴을 투여하지 않는다.9) 내분비 기능: 본 약을 포함한 HMC-CoA환원효소 저해제에서 HbA1c 및 공복혈청당 수준의 증가가 보고되었다. 그러나 나쁘지 않고, 스타틴 제제의 투여에 의한 혈관 리스크 감소의 유익성이 고혈당의 위험성을 손상시킨다.10) 출혈성 뇌졸중: 관상동맥심질환 병력은 없으나 6개월 내 뇌졸중이 나쁘고 일과성 허혈 발작을 경험한 4,731명의 환자를 대상으로 아틀바스타틴 80mg을 시작용량으로 투여하였습니다.상시험에 대해 좋지 않아요.위 시험 후 분석(post-hocanalysis)에서 플라시보군과 비교하여 아틀바스타틴 80mg 투여군에서 출혈성 뇌졸중의 발현이 매우 높다는 보고가 있었다(아틀바스타틴 투여군 55명 대 플라시보군 33명). 이는 데스상 시험 개시 당시 기이출혈성 뇌졸중이 있던 환자군에서 그 위험성이 높아진 것으로 사료됩니다(아틀바스타틴 투여군 7명 대 위약 투여군 2명). 그러나 나쁘지 않았으므로 아틀바스타틴 80mg 투여 환자에서 전체 뇌졸중(265명 대 311명)의 발생 빈도와 관상동맥심질환 발병(123명 대 204명)은 위약군보다 적지 않았다.11) CK값 측정: CK는 심한 스포츠 후 또는 CK값을 증가시키는 다른 요인이 존재할 경우 측정해서는 안 된다. CK값이 기저값에서 현저하게 상승했을 경우, 이 레벨은 5~7일 이내에 결과를 확인하기 위해 재측정하여야 한다.12) 이 약 치료 중 특히 피로감 또는 발열을 동반한 근육의 통증, 압통 또는 근육이 약화될 경우에는 즉시 의사에게 알려야 해.이 약 투여 중 이러한 증상이 나쁘지 않게 나타난 경우 CK 수준을 측정해야 한다. 이 레벨이 현저하게 상승했을 경우 [정상 상한치(ULN)의 5배 이상]의 치료는 중단되어야 한다.근육 증상이 심해 매일 불편할 경우 CK 레벨이 정상 상한치의 5배 이하라도 치료 중단을 고려해야 한다.증상이 해소되고 CK 수준이 정상으로 돌아갈 경우 면밀한 모니터링을 실시하면서 이 약의 재투여 또는 다른 대체스타틴의 도입을 고려해야 한다.이 약은 데스상적으로 CK 레벨의 현저한 상승이 나쁘지 않고, 맞은 경우 또는 횡문근 융해의 진단 또는 나쁘지 않게 의심될 경우에는 중단해야 해.13) 피부점막안 증후군(스티븐슨 존슨 증후군), 독성표피괴 사용자(리엘 증후군), 다형홍반: 피부점막안 증후군(스티븐슨 존슨 증후군), 독성표피괴 사용자(리엘 증후군), 다형홍반 등의 수포성 발진이 나쁘지 않았다는 보고가 있다. 이러한 증상이 나쁘지 않고 나쁘지 않은 경우 투여를 중단한다.14) 당뇨병: 앞으로 당뇨병이 발생활 위험이 높은 몇몇 환자에게 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 근거가 제시되었다. 그러나 좋지 않아 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소 효과는 이러한 위험성을 손상시키기 때문에타틴 치료 중단의 이유가 되지 않는다. 위험성이 있는 환자(공복혈당 5.6~6.9mmol/L, BMI>30kg/m2, 중성지방수치 상승, 고혈압)는 진료지침에 따라 주십시오.상적 및 연구실적 수치 모니터링을 실시할 필요가 있다.6. 상호작용 1) 강력한 CYP3A4 저해제: 이 약은 CYP3A4에 의해 대사된다. 강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용은 아틀바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있어. 상호작용 범위와 효과의 증강은 CYP3A4에 변동성 효과에 의존한다.(1) 에리트로마이신, 클라리트로마이신: 건강인의 경우 아틀바스타틴과 CYP3A4 저해제로 알려진 에리트로마이신(1일 4회 500mg) 또는 클라리트로마이신(1일 2회, 1일 500mg)과 병용 시 아틀바스타틴 혈장 농도가 증가했다. 따라서 클라리트로마이신을 투여하는 환자에게 이 약 20mg 이상을 투여하는 경우에는 주의가 필요하다.(2) 프로테아제 억제제와의 병용: 아틀바스타틴 AUC는 이 약의 홀로 투여와 비교하여 간염 C 프로테아제 억제제 테라프레빌과 마찬가지로 몇 가지 HIV 프로테아제 억제제와 이 약의 병용 투여를 통해 현저하게 증가했다. 따라서 HIV 프로테아제 억제제 티프라노빌과 리트 나쁘지 않고 빌딩 병용요법 또는 간염 C 프로테아제 억제제 테라프레빌을 투여하는 환자에게 이 약의 병용은 피해야 한다.HIV단백질가수분해효소억제제로 피가 나쁘지 않고, 빌딩과 리토 나쁘지 않으며, 빌딩병용요법으로 투여하는 환자에게 이 약을 처방할 때 주의해야 하며, 가장 낮은 용량을 사용해야 한다. HIV단백질가수분해효소 저해제 선취약 없는 빌딩과 리트 나쁘지 않은 빌딩병용요법, 취급하지 않는 빌딩과 리트 나쁘지 않은 빌딩병용요법, 포상프리 나쁘지 않은 빌딩과 리트 나쁘지 않은 빌딩을 병용요법으로 투여하는 환자는 이 약용량이 20mg을 초과해서는 안 된다.넬피 나쁘지 않고 빌딩을 투여 받는 HIV 환자에게 이 약의 치료는 40mg을 제한하여 이 약의 필요 최소 용량이 적용되도록 적절한 것입니다.상기 평가가 권장돼.보세프리빌 800mg, 1일 3회를 7일간 투여하고 7일차 약 40mg, 1일 1회를 병용 투여 시 이 약의 AUC와 Cmax가 증가했다(AUC 비율 2.3, Cmax 비율 2.7). 보세프리빌을 투여 받는 환자는 이 약 용량이 1일 40mg을 초과해서는 안 된다.(3) 이토라코 나쁘지 않은 졸: 아틀바스타틴 AUC는 이토라코 나쁘지 않은 졸 200mg과 이 약 40mg 병용투여로 현저하게 증가했다. 따라서 이트라코 나쁘지 않고, 졸을 투여 받는 환자에게 이 약 20mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.2) 이 약은 P-글리코 프로틴의 기질이므로 P-글리코 프로틴의 저해제(예. 시클로스포린)와 병용 투여 시 이 약의 생체 이용률을 증가시켜 근질환과 같은 이상반응의 위험을 증가시켜.3) 이 약을 CYP3A4 억제제(시클로스포린, 마크로라이드계 항생제 및 아졸계 항진균제)로 투여할 경우 이 약의 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 투여해야 한다.4) 리팜피신 또는 다른 CYP3A4 유도제: 이 약을 CYP3A4 유도제와 병용 투여 시(예. 에파비렌즈, 리팜피신), 아틀바스타틴의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 리팜피신의 이중 상호작용 메커니즘 때문에(CYP3A4 유도 및 hepatocyteup transport OATP1B1 억제), 아틀바스타틴과 리판피신을 병용 투여할 경우에는 동시에 투여할 것이 권장되며, 리팜피신 투여 후 아틀바스타틴을 늦게 투여하면 아틀바스타틴의 혈중 농도가 유의하게 감소한다.이 약과 혈압 강하제 또는 혈당 강하제 또는 에스트로겐 대체 요법을 병용했습니다.상업 연구에서 십상적으로 유의할 만한 상호 작용은 관찰되지 않았어 아직까지 특이한 제제와의 상호작용에 대해서는 연구되지 않았습니다6) 약물 수송체 저해제: 아틀바스타틴과 그 대사체는 OATP1B1 수송체의 기질이었다. OATP1B1 저해제(예, 시클로스포린)는 아틀바스타틴의 생체이용률을 증가시킬 수 있어. 아틀바스타틴 10mg과 시클로스포린 5.2mg/kg/day와의 병용 투여는 아틀바스타틴의 노출을 증가시켰다(AUC 비율: 8.7). 아틀바스타틴을 시클로스포린과 병용 투여 시 아틀바스타틴의 투여 용량은 10mg을 넘지 않아야 한다.7) 유방암 내성 단백질 억제제 : BCRP 억제제(예, 에르바스빌, 그라조프레빌)와의 병용 투여 시 아틀바스타틴의 혈장 농도가 증가하여 근육병증의 위험이 증가할 수 있으므로 아틀바스타틴 용량 조절이 필요할 수 있다. 아틀바스타틴을 에르바스빌 및 그라조프레빌과 병용 투여하는 경우 아틀바스타틴의 혈장 농도가 1.9배까지 증가합니다. 따라서 엘바스빌 또는 그라조프레빌 함유 제제를 본 약물과 함께 투여하는 환자의 경우 아틀바스타틴 용량은 1일 20mg을 초과해서는 안 돼(「일반적 주의」항 참조).8) 디옥신: 아틀바스타틴 10mg과 디옥신을 여러 번 용량 병용 시 항정 상태의 혈장 디옥신 농도는 영향을 받지 않는다. 그러나 나쁘지 않고, 80 mg 아틀바스타틴을 디곡신과 여러 번 용량 병용 투여 후 항정 상태의 혈장 디곡신의 AUC가 증가했다(AUC 비율: 1.15). 디옥신 투여 환자의 경우 적절히 모니터링하여야 한다.공포스럽습니다.제: 노르에스테론 및 에티닐에스트라디올을 포함하는 경구피입니다.약제와 본 약제의 병용 투여 시 노르에스테론 및 에티닐에스트라디올의 AUC가 증가했다(각각 AUC 비율: 1.28 및 AUC 비율: 1.19). 그래서 아틀바스타틴을 투여 받는 여성이 경구피라고 하는 것입니다.내가 선택할 때는 이 사항들을 고려해야 해.10) 코레스티폴: 코레스티폴과의 병용 투여 시 아틀바스타틴의 혈장 농도가 낮아졌다(농도 비율: 0.74). 그러나 이 약물을 단독으로 투여하는 경우보다 아틀바스타틴과 콜레스테롤을 병용 투여하는 경우 LDL-콜레스테롤 저하 효과는 증가했습니다.11) 제산제: 본 약물과 글리하여 수산화 알루미늄을 포함하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과의 병용 투여 시 아틀바스타틴 AUC가 감소했다(AUC 비율: 0.66). 하지만.나쁘지 않았으며 LDL-콜레스테롤 감소에는 영향이 없었다.12) 와파린: 아틀바스타틴과 와파린 간의 상호작용에 관한 연구가 진행되었다. 그런데 예쁘지 않아요.상적으로 유의한 상호작용은 없었다.13) 안티필린: 본 약제와 안티필린의 수회용량 병용 투여는 안티필린의 청소율에 약간 거의 영향을 미치지 않으므로 같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제와의 상호작용은 기대되지 않아.14) 시메티딘: 시메티딘과 본 약제의 상호작용 연구에서 상호작용은 확인되지 않았다.15) 아지트로마이신: 아틀바스타틴(1일 1회 10mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500mg)의 병용 투여는 아틀바스타틴의 혈장 농도에 영향을 주지 않았다.16) 암로지핀: 건강지원자에 대한 약물-약물 상호작용 시험에서 아틀바스타틴 80mg과 암로지핀 10mg 병용투여 시 아틀바스타틴 AUC가 증가하였으나 나쁘지 않습니다(AUC비율: 1.18),상의적으로 있는 결과가 되지는 않았습니다.(호텔페 나쁘지 않아) 아틀바스타틴과 텔페 나쁘지 않아 진의 병용 투여 시 텔페 나쁘지 않은 진의 약물 동태에요.상적으로 유의적인 영향은 없었다.18) 딜티아젬: 아틀바스타틴(40mg)과 딜티아젬(240mg)을 병용 투여 시 아틀바스타틴의 혈중 농도가 더 높지 않게 나타났다.19) 자몽 주스: 자몽 주스는 깨끗하지 않고 이상 CYP3A4를 억제하는 성분이 있는데 이는 자몽 주스의 섭취량이 나쁘지 않으면 맞을 경우(하루 1.2L 이상) 아틀바스타틴의 혈중 농도를 증가시킬 수 있어.20) 퓨시드산(경구제): 비록 아틀바스타틴과 퓨시드산과의 약물 상호작용에 대한 시험은 실시되지 않았으나 이 두 약물을 병용 투여한 시판 후의 경험에서 횡문근 융해와 같은 중도의 근육 이상이 보고되었다. 이런 환자는 면밀히 모니터링해야 하며 아틀바스타틴 투여를 일시적으로 중단한다.21) 니코틴산: 니코틴산과 병용할 경우 골격근 효과의 위험이 증가할 수 있으므로 이 약의 감량을 고려해야 한다.22) 코르크신: 비록 아틀바스타틴과 코르크신의 약물 상호작용에 대한 시험은 이루어지지 않았으나 횡문근 융해를 포함한 근육병증의 사례가 이 약과 코르크신과의 병용투여에서 보고되었으며, 이 약과 코르크신과 함께 처방 시 주의가 요구된다.23) 겐피브로딜: HMG-CoA환원효소 저해제는 겐피브로딜과 병용 시 증가한 근육병증/횡문근 융해 위험으로 인해 겐피브로딜과 이 약의 병용은 피해야 한다.기타:입니다. 위 시험에서 아틀바스타틴은 혈압강하제 및 에스트로겐 대체요법의 약입니다. 상적으로 유의한 상호작용 없이 병용투여되었습니다. 특정 약물과의 약물 상호작용 연구는 이루어지지 않았다. 25) 다른 피브레이트계 약물: 다른 피브레이트계 약물과 병용 투여 시 근병증의 위험이 있다고 알려져 있으므로 주의해서 투여해야 한다.26) 병용 약물이 아틀바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아틀바스타틴이 병용 약물의 약동학에 미치는 영향을 아래 표로 요약했다.

7. 이 다부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약의 이중 사용은 금지된 가이다 여성은 적절한 혈위다 비법을 강구할 필요가 있습니다. 이 약은 다시 기회가 없을 경우 및 태아에 대한 잠재적 위험성을 알린 후에만 가이더 연령의 여성에게 투여합니다.이 약의 수유중의 사용은 금기였다. 이 약이 모유 속에 분비되는지에 대해서는 아직 잘 알려져 있지 않아. 수유중인 아이에게 이상반응이 과잉될 수 있으므로 아틀바스타틴을 복용하는 여성은 수유를 해서는 안 된다.8. 소아에 대한 투여 1) 18세 미만 소아에 대해 52주 이상 투여 기간의 안전성.유효성은 연구되지 않았으며 심혈관 관계 결과에 대한 장기적인 영향은 인정되지 않았다.2. 소아 환자에 관한 약동학 자료는 없다.9. 고령자에 대한 투여 65세 이상 건강한 노인의 경우 아틀바스타틴의 혈장 농도는 젊은 성인군에 비해 더 높고 과도한 타나하시과인(Cmax 40% 증가, AUC 30% 증가), LDL-콜레스테롤 저하 효과는 젊은 성인군과 거의 비슷했다.노인은 심근병에 약하기 때문에 이 약은 노인들에게 주의해서 처방해야 합니다.10. 과량 투여 시 처치 아틀바스타틴 과량 복용에 적용할 수 있는 특별한 처치 방법은 없다. 과량 복용 시에는 환자는 증상적으로 제대로 치료해야 하며 필요에 따라 대증요법을 실시해야 합니다. 간기능 검사 및 혈청 CK 값을 모니터링해야 합니다. 광범위하게 혈장 단백 결합을 하기 때문에 혈액 투석은 아틀바스타틴 청소율을 유의하게 증가시키지 않는다.11. 보관 및 취급 주의사항 1) 어린이 – 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관하여야 합니다.2) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 문재 발생이 과도한 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 잘 닫고 보관하세요.12. 기타 1) 발암성, 변이성, 수태능: 아틀바스타틴은 kg당 mg으로 환산한 체중 기준으로, 인체 최고 용량(80 mg/kg bw/day)의 63배 용량, 즉 AUC 수치 0-24를 기준으로 8~16배 고용량을 사용한 레트 겸열에서 발암성이 없었다. Kg당 mg으로 환산한 체중 기준으로, 인체 사용 최고 용량보다 250배 높은 용량을 투여한 2년간 마우스 시험 결과는 최고 용량 사용군에서 수컷은 간세포 선종, 암컷은 간세포 암 발생률이 증가했다. 전신 노출은 AUC0-24로 기준 6~11배 높았다. 이 계열의 화학적으로 거의 비슷한 모든 다른 약물은 마우스 및 레트에 kg당 mg으로 환산한 체중 기준에서 해당이 최다 최고 권장용량의 12~125배 반복 투여에서 종양을 유발했습니다. 4종의 시험 관내 겸열 및 1종의 인체 내 시험에서 이 약은 대사 활동 유무에 관계없이 돌연변이 기회를 보이지 않았다. 아틀바스타틴은 Salmonellatyphimurium 및 Escherichiacoli를 이용한 Amest 및 Chinese 햄스터 폐세포를 이용한 시험관내의 HGPRT forwardmutation assay에서 음성이었다. 아틀바스타틴은 시험관 내 Chinese 햄스터 폐세포 겸열에서 염색체 이상을 유의적으로 증가시키지 않았으며 생체 내 마우스 소핵 겸열에서 음성이었다. 아틀바스타틴을 최고 175 mg/kg/day까지 투여한 수컷 레트 또는 최고 225 mg/kg/day까지 투여한 암컷 레트에서 수태능 또는 생식능에 부정적인 영향은 없었다. 이 용량은 kg당 mg으로 환산한 인체 사용 최고 권장용량의 100~140배 용량이었다. 수컷 레트에 대한 생식 독성 겸열에서 11주간 100mg/kg/kg bw/day 투여 시 정자 수 감소, 정자 운동량 감소 및 정자 이상이 증가했다. 10, 40, 120 mg/kg 용량의 아틀바스타틴을 2년간 개에게 투여 시 정자 또는 정액 파라미터, 생산기관의 조직병리에 부정적인 영향은 없었다.2) 중추 신경계 독성: 이 계열의 화학적으로 거의 동일한 약물(인체 최대 투여 용량의 약 30배)에 해당하는 약물을 투여한 개에서 용량의존적으로 시신경 변성(망막증상 섬유의 워러 변성)을 유발합니다.(1) 120 mg/kg/kg bw/day(인체 최대 투여 용량의 약 16배)에서 3개월간 투여한 암캐에서 뇌출혈이 관찰되었습니다. 280 mg/kg/kg bw/day까지 용량을 증가시키고 투여한 암캐에서 11주 후 뇌출혈 및 시신경 공포 형성이 관찰됐다.(2) 2년간 시험 수컷(2마리: 10 mg/kg/day, 120 mg/kg/day)에서 단회 강직성 경련이 관찰됐다.(3) 중추 신경계 혈관 손상(혈관 주위 출혈, 부종 및 혈관 주위 공간에서의 단핵 세포 침윤)이 이 계열의 다른 약물이 투여된 개에서도 관찰된다.[네이버 지식백과] 리피트 정 20mg[Lipitor Tab.20mg] (의약품 사전)

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고지혈증이 뭐지? 제대로 고지혈증 공부하자~ 혈관 벽이 기름투성이가 되어 혈액순환이 나빠졌기 때문에 고지혈증은 오메가3가 좋다고 했어. 생선의 지방이라고 할까 고지혈증이 됐을 때 협심증도 올 수 있고 크게는 뇌졸중의 위험이 생길 수 있다. 혈액순환이 잘 되어야 하는데..정의 고지혈증은 혈중 지질성분이 증가하고 있는 상태입니다. 혈관벽에 쌓여 죽상경화증을 일으키거나 나쁘지 않아 다른 질환을 유발할 수 있다. 대동소이한 용어로 비정상적인 혈액 내 지질상태를 이상지질혈증(dyslipidemia)이라고 부를 수도 있을 것이다.원인 유전적 요인으로 인해 혈액 내에 특정 지질이 증가하여 고지혈증이 발생할 수 있으며 비만이 나쁘지 않아 술, 당뇨병 등 다른 원인에 의해서도 발생할 수 있다.대부분의 증상에는 증상이 없지만 일부 합병증이 생기면 그와 관련된 증상이 생길 수 있다. 예를 들어 혈액 내에 중성지방이 크게 증가하면 췌장염이 발발하고 췌장염 증상은 복통으로 나쁘지 않게 나타날 수 있다. 일부 환자의 경우 아킬레스건에 황색종(xanthoma:콜레스테롤이 나쁘지 않기 때문에 이와 함께 다른 지질이 피부에 침착되면서 생기는 황색종양)이 생길 수 있다. 눈꺼풀에 황색판종(xan the lasma: 눈꺼풀에 생기는 가장 일반적인 황색종 형태)이 나쁘지 않고 나쁘지도 않을 수 있어. 역시 콜레스테롤이 혈관 벽에 쌓여 죽상경화증을 일으키고 그 결과 협심증, 심근경색, 뇌졸중 등 심혈관계 질환을 일으킨다.진단/검사 금식 후 채혈 검사하고 총 콜레스테롤 200mg/dL 이상, LDL 콜레스테롤 130mg/dL 이상, 중성지방 150mg/dL 이상일 경우 고지혈증으로 진단된다. LDL 콜레스테롤의 경우 중성지방 수치가 400mg/dL 이하인 경우 다음 계산식으로 값을 얻을 수 있다.LDL콜레스테롤총콜레스테롤수치-중성지방수치/5-HDL콜레스테롤수치. 중성지방수치가 400mg/dL을 넘을 경우에는 직접 LDL콜레스테롤을 측정하여야 한다.치료섭취 조절과 운동을 통한 생기는 풍속 개선 및 적절한 체중 유지와 약물치료가 고지혈증 치료의 중심이 돼. 약물치료에는 스타틴(statin)계 약물이 널리 쓰이지만 이 계통의 약은 HMG-CoA 환원효소 억제제로 작용하여 콜레스테롤 합성을 저해하는 효과가 있으며 혈중 LDL-콜레스테롤을 집중적으로 떨어뜨려 중성지방도 일부 떨어뜨린다. 역시 HDL-콜레스테롤 수치를 올리기도 하지만 원래 수치의 5~10%만 증가시켜 효과가 경미하다. 드물게 근염(my opathy)이 발발할 수 있기 때문에 약물 투여 시 근육통이 올 경우에는 혈중 클레어틴 카이네이즈(CK) 값을 측정할 필요가 있다.에제티미브(ezetimibe)는 소장에서 콜레스테롤 재흡수를 억제하고 혈중 LDL-콜레스테롤을 제거하여 스타틴계 약물과 함께 사용할 경우 추가적인 효과가 있다. 콜레스테롤은 담즙산이 소장 내에서 재흡수되는 것을 막아주고 LDL-콜레스테롤을 떨어뜨린다. 담즙산이 재흡수되지 않으면 간에서 다시 담즙산을 만들어내야 하는데, 담즙산은 콜레스테롤을 이용하여 합성되므로 콜레스테롤을 통해 혈중 콜레스테롤이 감소합니다. 그러나 깨끗하지 않고 콜레스테롤은 중성지방을 올리기 때문에 혈중 중성지방 수치가 높은 환자에게 처방하지 않는다. 역시 콜레스테롤은 장에서 머무르면서 약효를 좋게 하는 것은 아니다.내보내기 때문에 소화기계 증상(가스가 차서 변비 등을 호소)이 나쁘지 않고 나타날 수 있다.니아신(niacin)은 혈중 중성지방과 LDL-콜레스테롤을 떨어뜨리는 반면 HDL-콜레스테롤은 높여준다. 가장 흔한 부작용으로는 홍조(flushing)가 있고, 그 외에도 간기능장애아나 혈당조절장아동이 발발하기도 한다.피브레이트 제제는 PPAR 알파 촉진제로 중성지방을 낮추는 효과가 있으며 HDL-콜레스테롤을 향상시켜 줘. 부작용으로 소화기 장애아이나 담석이 생길 수 있다.생선 기름에 많이 함유된 오메가3 지방산은 EPA(eicosapentaenoic acid)와 DHA(docosahexaenoic acid)를 주성분으로 하고 있으며, 하루 3~4g을 복용하면 중성지방을 떨어뜨리는 효과가 있으며, 경과/합병증으로는 죽상경화로 인한 협심증, 심근경색, 뇌졸중 등 심혈관계 질환이 증가하는 것이 가장 큰 문제입니다. 역시 혈액 내 중성지방 수치가 매우 높을 경우 췌장염이 발생할 수 있다.예방 방법=유전적인 고지혈증을 제외하면 대개 섭취 조절과 함께 적절한 운동이 예방에 중요하다.식이요법/생하는 가이드 적절한 식이요법과 운동요법이 필요하다. 과체중인 상태라면 서서히 체중을 줄이는 게 도움이 된다. 다른 심혈관계 위험인자가 있을 경우 이에 대한 조절이 필요하다.섭취하는 지방량은 총 섭취 칼로리의 25~35%로 제한돼. 특히 소기름, 돼지유 등 모든 동물성유와 버터, 쇼트닝, 코코넛유와 팜유 등 포화지방산은 전체 칼로리의 10% 미만으로 제한하고 오메가3계 지방산(주로 등푸른 생선, 참치, 삼치, 꽁치, 고등어, 청어, 숭어, 멸치 등에 들어있는 소음)과 오메가6계 지방산(옥수수, 면실유, 해바라기씨유 등)으로 구성된 불포화지방산(polyouryfats, 칼로리)은 총 20%까지.역시 탄수화물(특히 단순당)을 지나치게 많이 섭취하면 중성지방이 증가하여 HDL-콜레스테롤은 감소할 수 있으므로 주의해야 합니다.관련 질병 협심증, 심근경색, 뇌졸중, 급성 췌장염 [네이버 지식백과] 고지혈증 [hyperlipidemia] (서울대학교병원 의학정보, 서울대학교병원)

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